非專利藥物常見問題

非專利藥物是革新藥物在治療上的替代方案。它們具有原廠藥革新產品的有效成份，可用的強度及劑量樣式都與原廠藥物相同。

所有原廠藥都有通用名稱。此名稱通常在品牌名稱旁顯示，是藥品的有效藥物成份。規管當局要求非專利藥物名稱必須與原廠藥不同，以避免誤會。很多時，藥物的非專利名稱來自其有效藥物成份，而原廠藥的名稱則爲市場目的而設。一些特別情況下，某些非專利藥物可能有其有效成份以外的名稱。如有疑惑，請諮詢您的藥劑師。

非專利藥物與原先的新藥有生物等效性，並達到相同的品質標準；其有效成份、含量、劑型及用法與原先的新藥相似。規管機構在批准藥物在某地應用前，會檢測品牌及非專利處方藥的安全，並在批核後持續監控之。

生物等效性展示出的，是兩種產品在人體內的數據表現相似，其中包括有效醫療成份從消化道至血流的吸收率及吸收程度。生物等效性研究是規管要求，所有非專利藥物必須通過，以確保效用及安全。

非專利藥物的有效藥物成份（API）與革新藥物相同，純度數據相近且具有生物等效性，因此安全性及效用亦相似。

非專利藥物藥廠可以比品牌藥物低很多的價錢向公眾提供產品，因爲前者並不會：

• 從頭開發藥物
• 進行品牌生產商已經完成的冗長昂貴的毒理及臨床試驗
• 推行昂貴的廣告及市場推廣計劃

當然，我們仍必須向規管當局證明，我們的產品表現與品牌藥一樣。
非專利藥物生產商並無規定藥房售價，所以同樣的非專利藥物，在不同藥房可能價格不同。您只需向自己的藥房諮詢療程價格，若有保險保障，或希望取得 Teva 藥，請緊記告知藥劑師。

藥物如受專利保護，非專利版本即不能推出。有時，非專利版本在某一國或多國得到核准，但在其他國家則不然。然而，非專利藥物越趨受到重視，新藥專利期一過，各式非專利藥版本即馬上開發推出。雖然如此，在某些情況下，即使專利到期，可供替代的非專利藥仍未面世，原因可能是成本考慮，用途有限或生產工序繁複的藥物即在此列。

若干藥品的非專利版本，其顏色或形狀可能與原先的新藥不同，但這些變更不影響藥物的屬性，因爲品牌藥的外型已由原生產商註冊商標，非專利版本因而需要改變形狀或顏色，但有效或關鍵成份必須一模一樣。

世上沒有完全一樣的兩家公司；公司之間的差異可從其生產、研究與開發程序等方面看到。公司規模可大可小，年資經驗可長可短，提供的藥物種類可多可少。所有生產商必須遵從相同的標準及規定。. 

Teva 是世界最大的非專利藥物生產商，擁有逾 110 年經驗，承諾不但滿足各國規管及品質標準，更要超越之，提供可負擔及優質的藥物。有些病人比較樂意選用其信賴的藥廠生產的非專利藥物。  

品牌藥獲批時，通常取得產品的專利，保障其在一段時間內毋須與非專利藥物競爭。此舉可讓品牌生產商收復其在研發及市場推廣的投資。 您大可放心相信，Teva 一直致力在品牌專利期滿後，將非專利藥物推出市場。

Teva 是世上最大的非專利藥物生產商，透過天衣無縫的環球供應鏈，可以比起其他公司提供更多非專利處方藥。FDA、歐盟及其他主要規管當局巡查我們的設施，確保我們的產品達到與品牌藥物同等的生產質量管理規範標準。01